Collagen Solutionsでは、研究・医療機器・再生医療用バイオマテリアルとして医療グレードコラーゲンの開発・生産・販売を行っています。

協働体制

Collagen Solutionsでは、お客様と共同でコラーゲン使用の製剤、化学成分、医療機器の開発に当たっています。弊社の知見とこの協働体制により、製品化までの時間が短縮でき、生産性を高め、高品質の製品を創出できます。

世界トップクラスの水準

Collagen Solutionsは、世界最大手の一部の医療機器会社の認定サプライヤーとして、GMP、EDQM、ISO13485、ISO 22442などの規制基準に基づく厳しい品質管理を行っています。原料はBSE発生地域外で調達され、FDAの承認を受けています。

幅広い製品群

Collagen Solutionsではコラーゲンを原料とした総合的なバイオマテリアル製品群を提供し、溶液、粉末、ゲル、フィルム、コーティング、スポンジ、膜、生体スキャフォールドをはじめとする様々な形状のコラーゲンをお届けしています。

知見と経験

Collagen Solutionsでは、集積した専門知識を基に、高品質・均質で再現性の高いバイオマテリアル製品を生み出しています。また、当社の豊富な経験により、迅速な開発・承認プロセスを実現し、タイムリーな製品化を行えます。

各種サービス

製品開発

Collagen Solutionsでは、研究・医療機器・再生医療用バイオマテリアルとして医療グレードコラーゲンの開発・生産・販売を行っています。当社では既存・新規の医療機器会社との共同開発により、新製品・改良製品を市場に送り出しています。医療機器の製品設計から試験・承認に至る全過程をお考えの場合も、エンドユーザーへの商品化に際し開発・生産サポートをお求めの場合も、お客様のニーズに合った加工バイオマテリアルや完成品を提供します。

委託生産

Collagen Solutionsでは、お客様に代わり加工コラーゲン製品を生産できる生産施設を有しています。スコットランドにはGMP認定製造施設、さらにスコットランドとニュージーランドにそれぞれ生産施設があり、さらに米国には研究開発施設を有しています。当社では徹底した品質管理・コンプライアンス体制により、各国および国際的な規格・法規に適合した製品の生産に当たっているほか、公認機関や当局による監査を受けています。

医療グレードウシ由来バイオマテリアル

コラーゲン

• 再吸収性および非毒性。細胞への付着力と相互作用に優れています

• 低免疫原性

• 多孔性スポンジ、ゲル、シートなど様々な形状に加工が可能です

 強度向上や再吸収率の変更のための架橋結合が可能です

 

心膜

·生体人工心臓弁用の品質・コンプライアンス要件を満たしています

·採取、選定、架橋結合プロセスを経ており、製品の生産にすぐ使用できます

 

その他のバイオマテリアル

腱、皮膚、骨、分泌腺、血管

 

 

採取と生産

  • 当社の原料は、厳格な環境管理・畜産規制下にある、BSE発生地域外の認定牛肉処理場で調達されています。
  • 完全なトレーサビリティの下に、ヒトへの使用が承認されている動物を使用しています。
  • 処理エリアが隔離された高性能クリーンルームで生産が行われています。

お問合せ

info@collagensolutions.com

販売およびサービス

欧州 +44 (0)141 648 9100

南北アメリカ +1 408 960 2205

アジア +64 6 835 1144

欧州事務所

3 Robroyston Oval,
Nova Business Park,
Glasgow, G33 1AP
Scotland

電話:+44 (0)141 558 9838

アジア事務所

Suite 101, 21 Browning Street,
Napier South
Napier 4110
New Zealand

電話:+64 6 835 1144

南北アメリカ事務所

5941 Optical Ct.,
San Jose, CA 95138
USA

電話:+1 408 759 0311

ファックス:1 866 935 9288